注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪 源头厂商
一，满足标准
YY 0332—2011
YY/T 0285.6-2020
二，主要参数：
1，加载压力0-500kpa
2，PLC控制系统
3，7寸触摸屏操作界面
4，中英文切换
5，外形尺寸：500*500*450；
6，刺穿速度：0-100MM/MIN可任意设置 设计值范围：0-200MM/MIN
7，夹具一套
8，布氏漏斗
注射座耐穿剌性和穿剌落屑测试仪 源头厂商
三，试验仪器
1试验用针:符合YY0881规定的植入式给药装置专用注射针，外径0.7mm。
2注射器：符合GB15810,规格为5mL。
3水:纯化水。
4快速滤纸。
5布氏漏斗。
四，试验步骤
1如果注射座与导管是分离的，按使用说明书提供的方法连接。使导管末端置于快速滤纸及布氏漏斗上方，以使试验中的注入液经过滤纸过滤。
2用丙酮擦拭各试验用针晾干。
3将注射器与1支试验用针连接,充入水至注射器公称容量。
4甬装配好的试验用针向给药装置的注射座的注射区反复穿刺，穿刺点分布应尽量均匀。每穿刺10次，向注射座内注射1mL水。共穿刺50次，注入5mL水。
5更换一支新的试验用针，直至完成1 000次或标称的最大穿刺次数。在5倍放大条件下，检验滤纸上是否有穿刺过程中所产生的落屑并对其计数。
7将注射座的注射区向下悬置，从导管给药端分别施加50kPa和200kPa的压力各30s,记录注射区形成的液滴。
